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詞條說明
食品出口美國為什么要進行FDA認證在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預防應對法(生物恐怖法)指示美國食品和藥物管理局(FDA),衛生和人類服務部的食品管理機構,采取措施保護公眾從對美國糧食供應和其他與糧食有關的緊急情況的威脅或實際恐怖襲擊;為了執行“生物恐怖主義法”的某些規定,FDA制定了以下規定:1、食品向FDA注冊;2、進口食品的出貨預先通知FDA;這些規定于2003年12月12日生效。食品
英國自由銷售證CFS,即通過英國藥監局MHRA頒發給歐盟境內的制造商或借助歐盟授權代表頒發給國外制造商的出口銷售證明。英國自由銷售證書辦理的流程是:1)外國制造商指定英國責任人(角宿可提供英代),并簽署協議2)委托責任人為其申請MHRA注冊(即在MHRA系統進行備案登記)3)備案后的企業,因其MHRA系統內有企業信息和產品信息,且經MHRA評審過資質文件,故才可以提交CFS申請4)企業需指定出口的
2024–2025 財年 FDA QSR 檢查中,21 CFR 820.75(過程確認)再次躋身 Warning Letter **。GHTF SG3/N99-10 寫明的 IQ/OQ/PQ/再確認框架依舊適用,但企業常掉進 5 個“集體誤區”。下面結合 FDA 官網最新 2025 年 4 月現場檢查手冊(CPG 7382.845)與 8 份新鮮 Warning Letter,把 PV 雷區拆成“
從今天到過渡期限,公司可以在英國銷售僅帶有歐洲CE標志的設備,只要它們滿足上述附加要求即可。這意味著您沒有重大變化,除了:1)如果您不在英國,則任命一名英國負責人2)向MHRA注冊您的公司和設備3)向M-RA注冊您的英國進口商上述過渡期結束后,您必須獲得UKCA標記才能繼續在英國銷售注意:北愛爾蘭不需要UKCA標記。相反,他們將繼續要求歐洲CE標志。MHRA為英國開發了一種新的合格評定流程,稱為U
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